Методы ускоренного определения стабильности лекарственных средств
По двум константам скорости реакции К1 и К2 (при условии, что К1 > К2), соответственно установленным при двух различных температурах Т/ и Т2( Т/> Т2), вычисляют энергию активации Е:
4. Вычисление времени разложения ЛВ (при заданной температуре) по соответствующему кинетическому уравнению и полученной величине К. По найденному значению А"рассчитывают время и в течение которого происходит разложение ЛВ при 20°С (или другой заданной температуре). Если процесс представляет собой химическую реакцию первого порядка, то расчет ведут по уравнению
|
где со — концентрация реагирующего вещества; с, — концентрация этого вещества, прореагировавшего к моменту времени Л